國家藥監局:我國自主研發的創新藥獲批上市
2022-11-03 09:58:23
來源:快科技
我國在創新藥研發上又獲得了一個突破,這是針對抑郁癥治療的新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片。
據國家藥監局消息,近日山東綠葉制藥有限公司申報的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名:若欣林)獲批上市。
該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,適用于抑郁癥的治療。
鹽酸托魯地文拉法辛的抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。
該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。
據了解,作為最常見的精神疾病之一,抑郁癥具有高發病、高復發、高致殘的特點,是全球各地的首要致殘原因,也是導致全球疾病負擔的一項重大因素。
全球抑郁癥平均發病率在 4.4%左右,中國約有超過5000萬患者,現有抗抑郁藥尚存在起效慢、不能有效改善患者興趣、誘發性功能障礙、引發嗜睡等未被滿足的需求,特別是治療后仍有 20%~35%的患者有殘留癥狀,嚴重影響社會功能或職業力。
相關閱讀